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管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
HMC680
結構及組成/主要組成成分
全自動(dòng)凝血分析儀由檢測模塊、機架模塊、樣本試劑臂組模塊、抓手臂組模塊、液路模塊、試劑模塊、盤(pán)片倉模塊、樣本架模塊、外殼組件、觸摸顯示屏和控制軟件(V1.0)組成。
適用范圍/預期用途
產(chǎn)品采用凝固法、免疫比濁法和發(fā)色底物法供臨床測定凝血與抗凝血、纖溶與抗纖溶功能中的一項或多項指標。
自動(dòng)血凝儀的原理主要基于對血液凝固過(guò)程的監測,它涉及到血液凝固的生物學(xué)機制以及儀器的檢測技術(shù)。以下是全自動(dòng)血凝儀的基本原理:
血液凝固機制:血液凝固是一個(gè)復雜的生理過(guò)程,涉及凝血因子的激活、纖維蛋白原轉化為纖維蛋白,以及血小板的聚集等一系列反應。當血管受損時(shí),凝血因子被激活,形成凝血酶,進(jìn)而使纖維蛋白原轉化為纖維蛋白,這一過(guò)程稱(chēng)為凝血。
光學(xué)法:這是全自動(dòng)血凝儀常用的檢測方法之一。它基于比濁法的原理,即在血液凝固過(guò)程中,血漿的濁度會(huì )發(fā)生變化。血液樣本中加入凝血因子后,隨著(zhù)纖維蛋白的形成,血漿濁度增加。血凝儀通過(guò)檢測這種濁度的變化來(lái)確定凝血時(shí)間。
凝固法:這種方法是通過(guò)檢測血液樣本在凝固過(guò)程中某些物理性質(zhì)的變化來(lái)監測凝血。例如,通過(guò)檢測電流通過(guò)血液時(shí)的電阻變化(電流法),或者血液粘度的變化(粘度法)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
湘械注準20222221769
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