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型號規格
H7492493420I0
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由平板電腦(型號:H74924934220),采集主機(型號:H74924934ACQFRU0),隔離電源(型號:H749009820),床旁控制器(型號:H74924934TSC010),馬達驅動(dòng)單元(型號:H749MDU5PLUSF0)和固定滑板(型號:H749393160100)組成。
適用范圍/預期用途
在醫療機構中使用,與冠脈超聲成像導管(型號:H749518100),一次性使用血管內超聲診斷導管(型號:H74939352030)配合使用,用于需要進(jìn)行血管介入治療患者的冠狀動(dòng)脈血管超聲成像檢查。與壓力導絲(型號:H74939359510)及壓力信號發(fā)送和接收器配合使用,用于在冠狀動(dòng)脈血管造影術(shù)和(或)介入手術(shù)中顯示冠狀動(dòng)脈病變血管壓力和主動(dòng)脈壓并計算血流儲備分數(Fractional Flow Reserve, FFR)和舒張期無(wú)充血比率(Diastolic Hyperemia-Free Ratio, DFR)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20243062621
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