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負壓輔助靜脈引流控制器
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號規格
XJ-26-15(規格:VACC100),XJ-26-16(規格:VACC100)
結構及組成/主要組成成分
由主機和支架組成。
適用范圍/預期用途
用于在體外循環(huán)負壓輔助靜脈引流時(shí),調節和控制密閉靜脈貯血器內的負壓,適用患者體重應≥40kg。
技術(shù)原理與核心功能
負壓調節機制
通過(guò)精密控制靜脈儲血罐內的負壓(通常范圍為0至-200mmHg),增強靜脈血引流效率,減少對管路尺寸和長(cháng)度的依賴(lài),從而降低循環(huán)管路預充液量,減少血液稀釋。
典型參數:
西安西京醫療的VACC100/VACC200型號:負壓調節范圍0~-100±10mmHg(VACC100)和0~-200±10mmHg(VACC200),負壓安全閥釋放壓力分別為-100±10mmHg和-200±10mmHg,正壓安全閥釋放壓力3±2mmHg。
安全防護設計
正負壓安全閥:當負壓超過(guò)設定值(如-120mmHg)或正壓超過(guò)閾值(如3-5mmHg)時(shí),閥門(mén)自動(dòng)開(kāi)啟,防止管路壓力異常。
雙表監測系統:負壓監測表采用顏色刻度尺,支持180度視野讀數,快速識別管路漏氣或扭曲問(wèn)題;機器自帶壓力傳感器接口,可實(shí)時(shí)顯示管道壓力至手術(shù)監護屏。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20233100258
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