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醫院檢驗科:承擔大量糖尿病患者的診斷與定期監測工作,LD-560 的高效檢測能力可滿(mǎn)足高樣本量需求,為臨床診斷提供準確的糖化血紅蛋白檢測結果,輔助醫生判斷患者病情,調整治療方案。
社區衛生服務(wù)中心:方便為社區居民開(kāi)展糖尿病篩查工作,幫助早期發(fā)現潛在的糖尿病患者,實(shí)現疾病的早診斷、早治療,提升社區居民的健康水平。
體檢中心:在常規體檢項目中加入糖化血紅蛋白檢測,能夠更全面地評估受檢者的健康狀況,特別是對于有糖尿病家族史、肥胖、高血壓等糖尿病高危人群,有助于及時(shí)發(fā)現血糖異常情況。
科研機構:在糖尿病相關(guān)研究中,需要精確測量糖化血紅蛋白水平來(lái)研究疾病的發(fā)病機制、藥物療效評估等。LD-560 的高精度檢測性能能夠為科研工作提供可靠的數據支持。
檢測技術(shù)優(yōu)良:采用離子交換高效液相色譜法(HPLC),這是金標準檢測方法。該方法基于血液中糖化血紅蛋白(HbA1c)與其他血紅蛋白組分所帶電荷的差異,通過(guò)與離子交換色譜柱相互作用,分別洗脫并檢測各血紅蛋白組分,進(jìn)而精確計算出 HbA1c 在總血紅蛋白中所占的百分比。此技術(shù)能夠有效分離穩定型 HbA1c 及其他常見(jiàn)的干擾組分,確保檢測結果的準確性和可靠性,同時(shí)提供完整的分析圖譜,方便醫生對檢測結果進(jìn)行深入分析。
自動(dòng)化程度高:儀器具備全自動(dòng)化操作流程,從樣本進(jìn)樣到檢測結果輸出,整個(gè)過(guò)程無(wú)需過(guò)多人工干預,大大減少了人工操作帶來(lái)的誤差,提高了檢測的準確性和一致性。操作人員只需將采集好的血樣按照規范放置在儀器的樣本架上,儀器便能自動(dòng)識別樣本類(lèi)型,完成后續的檢測工作,極大地提高了工作效率。
檢測速度快:擁有出色的檢測速度,在快速模式下,每測試僅需 90 秒即可得出結果,能夠滿(mǎn)足臨床對快速檢測的需求,尤其是在樣本量較大的情況下,可顯著(zhù)縮短患者等待結果的時(shí)間,提高醫療機構的服務(wù)效率。若啟用變異模式,針對可能存在血紅蛋白變異體干擾的樣本進(jìn)行檢測,也僅需 140 秒 / 測試,同樣能高效地完成檢測任務(wù)。
操作簡(jiǎn)便:配備 10 英寸液晶觸摸屏,用戶(hù)界面設計簡(jiǎn)潔直觀(guān),操作流程清晰明了,即使是非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員也能輕松上手。通過(guò)人性化的交互界面,操作人員可以方便地設置測試參數、選擇測試模式,實(shí)時(shí)查看儀器狀態(tài)、試劑余量以及耗材使用情況等信息。同時(shí),軟件支持旋轉式條碼掃描,樣本可任意方向放置,采血管只需顛倒混勻即可,進(jìn)一步簡(jiǎn)化了操作步驟。
維護便捷:儀器采用模塊化設計,各部件功能獨立,便于維護和保養。例如,色譜柱更換快捷方便,瓶簽采用顏色對應標識,可有效防止誤操作。此外,儀器還具備定時(shí)開(kāi)機和維護后自動(dòng)關(guān)機功能,既節省了能源,又方便了實(shí)驗室的日常管理。
數據管理功能強大:能夠存儲 5000 條樣本檢測結果,并支持 USB、LAN 等多種數據接口,可與醫院的 LIS(檢驗信息系統)無(wú)縫兼容,實(shí)現檢測數據的快速傳輸和共享。方便醫生隨時(shí)查詢(xún)患者的歷史檢測數據,對患者的病情發(fā)展和治療效果進(jìn)行長(cháng)期跟蹤和分析,為臨床診斷和治療提供有力的數據支持。
檢測方法:離子交換高效液相色譜法(HPLC)
測試模式:快速模式、變異模式
測試范圍:3% - 18%
精密度(CV):<1.5%
檢測參數:HbA1c、HbF、HbA1a、HbA1b、HbA0、HbA2(可選)
樣本結果時(shí)間:4 分鐘
測試速度:快速模式 90 秒 / 測試;變異模式 140 秒 / 測試
樣本類(lèi)型:全血、預稀釋血
樣本量:全血 5μl;預稀釋血 150μl
樣本裝載量:20 個(gè)
光度計波長(cháng):420nm
色譜柱容量:3000 次測試
過(guò)濾器容量:600 次測試
顯示屏:10 英寸液晶觸摸屏
試劑套件:洗脫液 A、洗脫液 B、洗脫液 C、溶血劑、色譜柱
數據存儲:5000 條樣本結果
連接接口:USB、LAN,可兼容 LIS 系統
打印機:熱敏打印機
系統運行環(huán)境:溫度 15 - 30℃,濕度 30% - 85%
電源:AC 100 - 240V,50/60Hz,300VA
儀器尺寸:378mm×380mm×510mm
儀器重量:28kg
樣本準備:采集患者的全血樣本或按照要求制備好預稀釋血樣本。對于全血樣本,使用專(zhuān)用采血管采集后,需將采血管顛倒混勻數次,確保樣本均勻。
儀器開(kāi)機:接通儀器電源,打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān),儀器將自動(dòng)進(jìn)行自檢,檢查各部件是否正常工作。自檢過(guò)程中,操作人員可通過(guò)顯示屏觀(guān)察儀器的自檢狀態(tài)。
參數設置:根據實(shí)際檢測需求,在儀器的操作界面上設置測試模式(快速模式或變異模式)、樣本類(lèi)型等參數。若需要進(jìn)行批量檢測,還可設置樣本數量等相關(guān)參數。
樣本進(jìn)樣:將準備好的樣本管放置在儀器的樣本架上,樣本架可容納 20 個(gè)樣本管。儀器支持旋轉式條碼掃描,樣本管可任意方向放置,儀器會(huì )自動(dòng)識別樣本管上的條碼信息。放置好樣本后,點(diǎn)擊操作界面上的 “進(jìn)樣" 按鈕,儀器將自動(dòng)吸取樣本進(jìn)行檢測。
檢測過(guò)程:儀器吸取樣本后,會(huì )按照預設的檢測方法和參數進(jìn)行檢測。在檢測過(guò)程中,儀器內部的離子交換色譜柱會(huì )對樣本中的血紅蛋白組分進(jìn)行分離,光度計則對分離后的各組分進(jìn)行檢測,計算機系統實(shí)時(shí)采集并處理檢測數據。操作人員可在顯示屏上實(shí)時(shí)查看檢測進(jìn)度。
結果查看與輸出:檢測完成后,儀器將自動(dòng)計算并顯示檢測結果,包括 HbA1c 及其他相關(guān)血紅蛋白組分的含量。操作人員可在儀器顯示屏上直接查看結果,也可通過(guò)儀器連接的熱敏打印機打印紙質(zhì)報告。同時(shí),檢測結果會(huì )自動(dòng)存儲在儀器的數據存儲系統中,方便后續查詢(xún)和導出。若儀器已連接 LIS 系統,檢測結果將自動(dòng)傳輸至 LIS 系統,實(shí)現數據的共享和管理。
日常維護:定期對儀器進(jìn)行維護保養,以確保儀器的性能和檢測結果的準確性。維護內容包括更換色譜柱、過(guò)濾器,補充試劑,清潔儀器內部和外部等。按照儀器的使用說(shuō)明書(shū)和維護手冊的要求,定期進(jìn)行維護操作,并記錄維護情況。例如,當色譜柱達到規定的使用次數(3000 次測試)或檢測結果出現異常時(shí),需及時(shí)更換色譜柱;過(guò)濾器使用 600 次測試后應進(jìn)行更換。在進(jìn)行維護操作時(shí),應注意操作規范,避免對儀器造成損壞。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20212220433
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