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醫療器械檢測機構:醫療器械檢測機構在對高頻電刀進(jìn)行質(zhì)量檢測、認證時(shí),QA-ES III 分析儀是工具。它能夠依據嚴格的國際和國內標準,對電刀各項性能進(jìn)行精準檢測,為檢測機構出具檢測報告提供可靠數據支持。例如,在對新采購的高頻電刀進(jìn)行驗收檢測,以及對已使用一段時(shí)間的電刀進(jìn)行定期質(zhì)量抽檢時(shí),都能發(fā)揮重要作用。
電刀生產(chǎn)廠(chǎng)家:電刀生產(chǎn)廠(chǎng)家在產(chǎn)品研發(fā)階段,可利用 QA-ES III 分析儀對研發(fā)中的電刀進(jìn)行性能測試與優(yōu)化,確保產(chǎn)品性能符合設計要求。在生產(chǎn)過(guò)程中,通過(guò)對每一臺成品電刀進(jìn)行全面檢測,保證出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠。在產(chǎn)品售后階段,也可使用該分析儀對客戶(hù)反饋的電刀問(wèn)題進(jìn)行檢測分析,為產(chǎn)品改進(jìn)提供依據。
檢測功能全面:具備全面檢測高頻電刀各項關(guān)鍵指標的能力,涵蓋輸出功率、高頻漏電流、回路阻抗監測、功率分布曲線(xiàn)、血管閉合性等多個(gè)方面,無(wú)需額外配備其他復雜附件或電纜,即可完成測試所需的全部硬件和軟件功能,為用戶(hù)提供一站式檢測解決方案。
測量精度高:電流測試準確度高達 ±2.5%,能夠精確測量高頻電刀的各項參數,即使對于最新的大功率高頻電刀,也能提供準確可靠的測量結果,為電刀性能評估提供有力的數據支撐。
操作便捷性好:擁有一體化功能,設備內置了完成預防性維護和故障排除所需的所有硬件和軟件,用戶(hù)無(wú)需再購買(mǎi)或攜帶其他電纜、導線(xiàn)、開(kāi)關(guān)盒和 RECM 盒等額外設備。同時(shí),具備無(wú)線(xiàn)功能(部分地區支持),通過(guò)藍牙無(wú)線(xiàn)連接可進(jìn)行簡(jiǎn)單的記錄檢索,擺脫線(xiàn)纜和電線(xiàn)的干擾或限制,極大提高了操作的便捷性。此外,其用戶(hù)友好的界面,大按鈕和 LCD 屏幕可指導用戶(hù)輕松完成測試流程,即使是初次使用的人員也能快速上手。
數據存儲與處理能力強:存儲器可以?xún)Υ娑噙_ 5000 份測試記錄,每次完成預防性維護或者故障排除后,無(wú)需再下載數據,方便用戶(hù)隨時(shí)查詢(xún)歷史測試數據。并且,通過(guò) Ansur 測試自動(dòng)化軟件,用戶(hù)還可以創(chuàng )建和自動(dòng)運行測試、捕獲數據,并生成易于閱讀的報告,提高了數據處理和管理的效率。
符合國際標準:嚴格符合 ANSI/AAMI 和 IEC 等全球標準,確保檢測結果具有通用性,能夠滿(mǎn)足不同地區、不同用戶(hù)對電刀檢測的高標準要求。
物理參數
機殼:金屬機殼,堅固耐用,能有效保護內部精密部件。
尺寸(高 x 寬 x 長(cháng)):14.5cm x 35cm x 47cm (5.75in x 13.75in x 18.5in) ,體積適中,便于攜帶與安置。
重量:7.5kg (16.5lbs) ,重量較輕,方便在不同場(chǎng)所移動(dòng)使用。
電源參數
電源要求:100V ac,115V ac,230V ac,50Hz / 60Hz,通用輸入,可適應不同地區的電源標準。
功率:100V/115V 時(shí)為 20VA,230V 時(shí)為 30VA 。
用戶(hù)界面參數
LCD:?jiǎn)紊?240 像素 x 64 像素,8 行 x 40 字符,白色 LED 背光,顯示清晰,即使在不同光線(xiàn)環(huán)境下也能輕松讀取數據。
按鍵:6 個(gè)(1 個(gè)固定鍵,5 個(gè)軟定義鍵)和旋轉選擇器旋鈕,操作簡(jiǎn)便,易于控制。
環(huán)境參數
工作溫度:10°C 至 40°C(50°F 至 104°F),可在常見(jiàn)的室內環(huán)境溫度下穩定工作。
存儲溫度:-20°C 至 60°C(-4°F 至 140°F),對存儲環(huán)境溫度要求較為寬泛,便于設備的長(cháng)期保存。
濕度:10% 至 90%(無(wú)冷凝),適應一定濕度范圍的環(huán)境,減少因濕度問(wèn)題對設備造成的影響。
海拔高度:最高 2000 米,可在大多數地區正常使用。
IP 防護等級:IEC60529:IP20,具備一定的防塵能力。
電磁兼容性 (EMC)
符合標準:IEC 61326 - 1:基本輻射類(lèi)別 IEC CISPR11:第 1 組 A 類(lèi)。第 1 組專(zhuān)門(mén)產(chǎn)生和 / 或使用設備自身內部運行時(shí)所需的導電耦合射頻能量。A 類(lèi)設備適合非家用和 / 或直接連接到低壓供電網(wǎng)。
美國 (FCC) 有意輻射體:本設備符合 FCC 規則第 15 部分的要求。工作時(shí)遵循以下兩個(gè)條件:(1) 本設備不會(huì )產(chǎn)生有害干擾,(2) 本設備必須承受任何受到的干擾,包括可能導致工作發(fā)生意外的干擾。未經(jīng)明確批準而做出變更或修改會(huì )造
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
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