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    體外起搏器分析儀
    簡(jiǎn)要描述：

    SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀專(zhuān)為全面檢測經(jīng)靜脈和經(jīng)皮起搏器而設計。

    • 產(chǎn)品型號：SigmaPace™ 1000
    • 廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商
    • 更新時(shí)間：2025-02-28
    • 訪(fǎng)  問(wèn)  量：213

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    SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀簡(jiǎn)介

    一、用途

    SigmaPace™ 1000 體外起搏器分析儀專(zhuān)為全面檢測經(jīng)靜脈和經(jīng)皮起搏器而設計。它能夠對起搏器的多種關(guān)鍵性能指標進(jìn)行測試，確保起搏器在實(shí)際使用中能穩定、可靠地工作，為患者的生命安全提供保障。通過(guò)對起搏器各項參數的精準測試，醫療人員可及時(shí)發(fā)現潛在問(wèn)題，以便采取相應措施，保證起搏器治療的有效性和安全性。

    二、應用場(chǎng)景

    1. 醫院設備檢測部門(mén)：在醫院內部，設備檢測部門(mén)可利用 SigmaPace™ 1000 對新購置的起搏器進(jìn)行質(zhì)量驗收測試，確保其性能符合標準。同時(shí)，對于醫院在用的起搏器，也能定期進(jìn)行檢測維護，及時(shí)發(fā)現并解決可能出現的問(wèn)題，保障設備正常運行。

    2. 醫療器械研發(fā)機構：在醫療器械研發(fā)過(guò)程中，研發(fā)人員需要對起搏器的原型機進(jìn)行大量測試，以?xún)?yōu)化產(chǎn)品性能。SigmaPace™ 1000 能夠提供全面的測試功能，幫助研發(fā)人員準確評估起搏器在不同條件下的表現，為產(chǎn)品研發(fā)和改進(jìn)提供有力的數據支持。

    3. 第三方醫療器械檢測實(shí)驗室：這些實(shí)驗室承接各類(lèi)醫療器械的檢測業(yè)務(wù)，SigmaPace™ 1000 起搏器分析儀可作為其檢測起搏器的重要工具，依據相關(guān)標準對起搏器進(jìn)行嚴格測試，出具檢測報告。

    三、產(chǎn)品優(yōu)勢

    1. 測試功能全面：可進(jìn)行經(jīng)皮和經(jīng)靜脈體外起搏器測試，涵蓋脈沖輸出測試（包括速率、電流、電壓、能量、脈寬和 AV 間隔）、幅值靈敏度和不應期測試、按需和異步模式測試、輸出漏泄測試以及工頻噪聲抑制測試等多項指標，能全面評估起搏器性能。

    1. 測試效率高：作為一款功能強大的手持式工具，它可按照主要起搏器制造商的規定進(jìn)行全套測試，且僅需采用最初測試方法時(shí)一半的測試時(shí)間，大大提高了工作效率，節省了時(shí)間成本。

    1. 數據顯示清晰：設有三個(gè)可選屏幕用于顯示輸出數據，查看便捷。輸出數據包含 AV 延遲時(shí)間讀數，能在一個(gè)屏幕上呈現兩路起搏器通道的性能快照，方便醫療人員快速了解設備狀態(tài)。

    1. 長(cháng)期趨勢監測：具備長(cháng)期趨勢測試能力，可對起搏器進(jìn)行長(cháng)達 11 天的檢測，逐脈沖捕捉數據，有助于檢測間歇性和難以發(fā)現的問(wèn)題，實(shí)現對起搏器性能的長(cháng)期跟蹤和評估。

    1. 培訓輔助功能：利用交互式心電圖（ECG）模擬功能，用戶(hù)不僅可以測試患者監護設備，還能教導護士等相關(guān)人員如何操作起搏器，具有良好的培訓輔助作用。

    四、產(chǎn)品參數

    1. 經(jīng)皮起搏器測試輸出脈沖測量

      • 電流：量程分為 4 mA 至 9.99 mA、10 mA 至 99.9 mA、100 mA 至 250 mA；精度為 ± 2 % 讀數或 ± 50 μA（取大值）。

      • 速率：量程為 5 PPM 至 99.9 PPM、100 PPM 至 300 PPM；精度為 ± 0.5 % 讀數或 ± 0.3 PPM（取大值）。

      • 脈寬：量程是 1 mS 至 9.99 mS、10 mS 至 99.9 mS；精度為 ± 0.5 % 讀數或 ± 14 μS（取大值）。

      • 能量：量程有 1 μJ 至 999 μJ、1 mJ 至 999 mJ、1.00 J 至 1.99 J；精度為 5 % 讀數 / 計算結果。

    1. 按需和異步模式測試波形（生理模擬）：包括正常竇性心律（NSR）以及完整的 P - QRS - T 波群；幅值為 1 mV 峰值（導聯(lián) I）。工作模式分為亞速 NSR @ 85 % 脈沖間隔 / 速率、超速 NSR @ 115 % 脈沖間隔 / 速率，輔助控制 NSR 可調，1 - BPM 步長(cháng)，輔助速率范圍為亞速 10 BP，超速 300 BPM（最高）。有源輸出為 5 導聯(lián) ECG、心室測試負載、高電平 ECG 插孔；起搏器兼容性方面，脈沖速率 30 PPM 至 200 PPM，預期類(lèi)型為需量 VVI（起搏和感知）、同步：VOO（起搏）。

    1. 幅值靈敏度測試

      • 選項：R、S 和 T 波；速率為 30 PPM 至 200 PPM。

      • 測試負載：(30) 50 Ω 至 1550 Ω，50 - Ω 步長(cháng)；波形有方波（SQU）、三角波（TRI）、半正矢波（HSN）、正弦波（SSQ）。

      • 幅值：量程 0.05 mV 峰值至 5 mV 峰值；精度為 ±5 % 設置；分辨率在 0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值時(shí)為 0.05 - mV 步長(cháng)，1 mV 峰值至 5 mV 峰值時(shí)為 0.5 - mV 步長(cháng)。

      • 脈寬：量程 0.15 mS 至 300 mS；精度為 ±5 % 設置；選項 50 分辨率在 0.15 mS 至 0.95 mS 時(shí)為 0.05 - mS 步長(cháng)，1 mS 至 19 mS 時(shí)為 1 - mS 步長(cháng)，20 mS 至 95 mS 時(shí)為 5 - mS 步長(cháng)，100 mS 至 300 mS 時(shí)為 25 - mS 步長(cháng)。有源輸出為 5 導聯(lián) ECG、心室測試負載、高電壓 ECG 插孔；起搏器兼容性為脈沖速率 30 PPM 至 200 PPM，預期類(lèi)型 VVI（起搏和感知）。

    1. 工頻抗噪性測試

      • 波形：正弦波；頻率 50 Hz 至 60 Hz；精度 0.5 Hz。

      • 幅值測試負載輸出：量程 0 (關(guān)) 至 10 mV 峰 - 峰值；精度 ±5 % 設置；分辨率 0.5 - mV 峰 - 峰值步長(cháng)；設置 (30) 50 Ω 至 1550 Ω ±1 %。

      • 5 導聯(lián) ECG 輸出：量程 0 (關(guān)) 至 10 mV 峰 - 峰；精度 ±5 % 設置；分辨率 0.5 - mV 步長(cháng)；參考導聯(lián) I (RA 至 LA)；有源輸出為 5 導聯(lián) ECG、心室測試負載。

    五、產(chǎn)品操作

    1. 連接設備：將 SigmaPace™ 1000 起搏器分析儀與待測試的起搏器按照正確的接口和連接方式進(jìn)行連接，確保連接穩固，避免出現松動(dòng)導致數據傳輸異?；驕y試結果不準確。

    2. 開(kāi)啟設備：打開(kāi)分析儀電源開(kāi)關(guān)，設備啟動(dòng)后進(jìn)行自檢，此時(shí)屏幕會(huì )顯示相關(guān)自檢信息。待自檢完成，確認設備提示后，方可進(jìn)行下一步操作。

    3. 選擇測試模式：根據待測試起搏器的類(lèi)型（經(jīng)靜脈或經(jīng)皮）以及具體測試需求，在分析儀操作界面上選擇相應的測試模式，如脈沖輸出測試、幅值靈敏度測試等。

    4. 設置測試參數：針對所選測試模式，依據測試標準和實(shí)際情況，在分析儀上設置各項測試參數，如電流量程、速率范圍、脈寬等參數。設置完成后，仔細檢查參數設置是否正確，確保測試條件符合要求。

    1. 開(kāi)始測試：確認設備連接、測試模式及參數設置無(wú)誤后，按下開(kāi)始測試按鈕，分析儀開(kāi)始對起搏器進(jìn)行各項性能指標的測試。測試過(guò)程中，屏幕會(huì )實(shí)時(shí)顯示測試數據和進(jìn)度。

    1. 記錄與分析數據：測試完成后，分析儀屏幕將顯示完整的測試結果數據。醫療人員可根據需要對數據進(jìn)行記錄，同時(shí)結合相關(guān)標準和經(jīng)驗，對測試數據進(jìn)行分析，判斷起搏器是否性能正常。如有異常，可進(jìn)一步查看詳細數據或重新進(jìn)行測試。

    1. 結束測試：測試工作完成且數據處理完畢后，關(guān)閉分析儀電源，小心拆除與起搏器的連接線(xiàn)纜，并妥善保管分析儀和相關(guān)配件，以便下次使用。


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