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醫用防護口罩由面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內、中、外三層,內層為親膚材質(zhì),中層為隔離過(guò)濾層,外層為特殊材料抑菌層。這種高效醫用口罩疏水透氣性強,對微小帶病毒氣溶膠或有害微塵的過(guò)濾,但不能有效過(guò)濾PM10和PM2.5,總體過(guò)濾效果良好,所用材料無(wú)毒無(wú)害佩帶舒適。
2.柔軟舒適的可調節鼻梁夾
3.呼吸阻力要小,佩帶衛生.將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附,阻擋而不被人所吸入.
其他特點(diǎn):
1.過(guò)濾效率:在規定條件下,護品將空氣中的顆粒物濾除;
2.阻燃性能:護品阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和阻燃的性能;
3.消毒:用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無(wú)害化;
4.滅菌:用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物,使其達到無(wú)菌;
5.可達到防塵的作用。
二、按性能特點(diǎn)及適用范圍來(lái)分,醫用防護口罩可分為:醫用防護,醫用外科,普通醫用
1.醫用防護
符合GB19083-2003《醫用防護口罩技術(shù)要求》標準,重要技術(shù)指標包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力:
(1)過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級。
(2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH2O)。
2.醫用外科
符合YY 0469-2004《醫用外科口罩技術(shù)要求》標準,重要技術(shù)指標包括過(guò)濾效率、細菌過(guò)濾效率和呼吸阻力:
(1)過(guò)濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%;
(2)細菌過(guò)濾效率:在規定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%;
(3)呼吸阻力:在過(guò)濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過(guò)49Pa,呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。
3.普通醫用
符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準(YZB),一般缺少對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過(guò)濾效率要求低于醫用外科口罩和醫用防護口罩。
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滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
械注準20212143367
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