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干式熒光免疫分析儀主要用于是***種基于微處理器的熒光免疫定量分析儀器,可用于熒光免疫試驗。干式熒光免疫分析儀與適配的基于熒光免疫層析法的特定試劑盒配套使用,適用于對人血清、血漿或全血標本的免疫熒光檢測,檢測結果輔助臨床診斷。為醫生對患者病情的診斷治療提供參考性數據,為醫生對患者治療后的監測、康復等提供指導意見(jiàn)。
干式熒光免疫層定量分析儀適用于真菌毒素殘留類(lèi)(食用油、糧食及飼料中黃曲霉毒素B1、液態(tài)奶中黃曲霉毒素M1、食品中嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等)、激素殘留類(lèi)(萊克多巴胺、克倫特羅、沙丁胺醇、己烯雌酚等)、水產(chǎn)品安全類(lèi)(呋喃妥因代謝、呋喃西林代謝、呋喃它酮代謝、呋喃唑酮代謝、孔雀石綠、氯霉素)、抗生素殘留類(lèi)(磺胺、喹諾酮、喹乙醇等)、干式法試紙條食品有毒有害物質(zhì)、非法添加劑類(lèi)、殘留類(lèi)、臨床疾病類(lèi)項目檢測。
適用于心內科、神經(jīng)內、外科、檢驗科、急診科、ICU、腫瘤科、腎內科、兒科、內分泌科、婦科、老年科、呼吸科、胸外科、消化科、泌尿科等多個(gè)科室。
1.準確度*,穩定性好。
2.項目自動(dòng)識別,方便簡(jiǎn)潔。
3.通過(guò)掃碼槍讀取樣本信息,無(wú)需人工輸入。
4.可測末梢血,采血量不低于10μL。
1、穩定性分析儀開(kāi)機處于穩定工作狀態(tài)后第4h、第8h的測試結果與處于穩定工作狀態(tài)初始時(shí)的測試結果的相對偏倚不超過(guò)±10%。
2、重復性?xún)x器重復測量的變異系數(CV)≤10%。
3、線(xiàn)性范圍在其線(xiàn)性測量范圍0~3000mV內相關(guān)系數r應不小于0.990。
4、準確度與對照系統標準卡電壓值相對偏差小于等于20%產(chǎn)品已經(jīng)提供給老客戶(hù)試用,產(chǎn)品性能得到客戶(hù)肯定。
1.使用環(huán)境:將儀器置于水平、穩固、潔凈的地方。自然環(huán)境中稀土離子存在十分廣泛,如空氣灰塵和煙霧中,均有不同程度的含量,尤以北方地區為甚,所以應建立一個(gè)相對無(wú)塵的操作環(huán)境,防止器材、試劑和操作者在操作中不慎可能造成的污染。
2.操作時(shí)按照實(shí)驗室安全工作準則,戴手套穿工作服,不得戴首飾,以避免潛在的危險;在實(shí)驗中應該注意用電安全,不得觸及帶電部分;標本及其他廢棄物的處理應遵守實(shí)驗室相關(guān)規定,注意生物安全。
3.嚴格遵守操作規程,如儀器出現故障,立即向管理責任人或科室負責人報告,查明原因,及時(shí)處理,不得擅自“修理",應登記“儀器設備使用登記"本。
4.當儀器不處于STANDBY或關(guān)機狀態(tài)時(shí),不能觸及加樣針、攪拌棒等儀器運動(dòng)部分。
5.將血清標本吸入樣品杯時(shí),避免產(chǎn)生氣泡或吸入凝塊。
6.銪標記物是提高靈敏度、降低非特異性結合的關(guān)鍵,受標記方法、抗體濃度、稀土元素或其螯合物質(zhì)量及標記中帶來(lái)不均一性影響,每批標記物質(zhì)量都有一定的差異,因此不同批號標記物敏感性不一,不能混用,且每次測定都需作標準曲線(xiàn)。
7.時(shí)間分辨熒光免疫分析技術(shù)的免疫反應與其他免疫反應的條件一樣,易受pH、溫度、時(shí)間等因素的影響。且TRFIA的免疫反應是在室溫狀態(tài)下不斷振蕩完成的,所以反應的室溫等環(huán)境影響因素應嚴格控制。
8.TRFIA技術(shù)由于靈敏度高,許多因素能夠影響其準確度,因此在每一步的操作中都應嚴格按照操作規程進(jìn)行操作。
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滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
魯械注準20222221040
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