醫用熒光定量PCR儀由電子控制模塊、電源模塊、溫控模塊、檢測模塊、外殼模塊、軟件（發(fā)布版本V1）組成，其中溫控模塊包括熱蓋子模塊和熱循環(huán)子模塊，檢測模塊包括光路子模塊和光學(xué)掃描子模塊。該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測原理，配合檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來(lái)源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測，包括病原體和人類(lèi)基因檢測項目。

醫用熒光定量PCR儀，由熒光定量系統和計算機組成，用來(lái)監測循環(huán)過(guò)程的熒光。與實(shí)時(shí)設備相連的計算機收集熒光數據。數據通過(guò)開(kāi)發(fā)的實(shí)時(shí)分析軟件以圖表的形式顯示。原始數據被繪制成熒光強度相對于循環(huán)數的圖表。原始數據收集后可以開(kāi)始分析。實(shí)時(shí)設備的軟件能使收集到的數據進(jìn)行正?；幚韥?lái)彌補背景熒光的差異。正?；罂梢栽O定域值水平，這就是分析熒光數據的水平。

設備簡(jiǎn)介

醫用熒光定量PCR儀+實(shí)時(shí)熒光定量試劑+通用電腦+自動(dòng)分析軟件，構成PCR-DNA/RNA實(shí)時(shí)熒光定量檢測系統。

優(yōu)勢

樣品到達域值水平所經(jīng)歷的循環(huán)數稱(chēng)為Ct值（限制點(diǎn)的循環(huán)數）。域值應設定在使指數期的擴增效率為大，這樣可以獲得準確，可重復性的數據。如果同時(shí)擴增的還有標有相應濃度的標準品，線(xiàn)性回歸分析將產(chǎn)生一條標準曲線(xiàn)，可以用來(lái)計算未知樣品的濃度。

醫療應用

⑴ 病原體檢測

目前，采用熒光定量PCR檢測技術(shù)可以對淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人類(lèi)乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、結核分枝桿菌、EB病毒和巨細胞病毒等病原體進(jìn)行定量測定。與傳統的檢測方法相比具有靈敏度高、取樣少、快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。

如：結核菌基因診斷的意義主要表現在：

a.區分TB與其它分枝桿菌；

b.檢測TB耐藥基因；

c.提高TB的陽(yáng)性檢出率。

⑵ 產(chǎn)前診斷

到目前為止，人們對遺傳性物質(zhì)改變引起的遺傳性疾病還無(wú)法治療，只能通過(guò)產(chǎn)前監測，減少病嬰出生，以防止各類(lèi)遺傳性疾病的發(fā)生，如為減少X連鎖遺傳病患兒的出生，從孕婦的外周血中分離胎兒DNA，用實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測其Y性別決定區基因是一種無(wú)創(chuàng )傷性的方法，易為孕婦所接受。

⑶ 藥物療效考核

對乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV) 定量分析顯示：病毒量與某些藥物的療效關(guān)系。HCV高水平表達，干擾素治療作用不敏感，而HCV低滴度，干擾素作用敏感；在拉米夫定治療過(guò)程中，HBV-DNA的血清含量曾有下降，隨后若再度上升或超出以前水平，則提示病毒發(fā)生變異。如PCR技術(shù)在HBV檢測中的應用及意義：

a.了解乙肝病毒在體內存在的數量。

b.是否復制。

c.是否傳染，傳染性有多強。

d.是否有必要服藥。

e.肝功能異常改變是否由病毒引起。

f.判斷病人是適合用哪類(lèi)抗病物。

g.判斷藥物治療的療效。

⑷ 腫瘤基因檢測

盡管腫瘤發(fā)病的機理尚未清楚，但相關(guān)基因發(fā)生突變是致癌性轉變的根本原因已被廣泛接受。癌基因的表達增加和突變，在許多腫瘤早期就可以出現。實(shí)時(shí)熒光定量PCR不但能有效地檢測到基因的突變，而且可以準確檢測癌基因的表達量。目前用此方法進(jìn)行過(guò)端粒酶hTERT基因、慢性粒細胞性白血病WT1基因、腫瘤ER基因、前列腺癌PSM基因、腫瘤相關(guān)的病毒基因等多種基因的表達檢測。隨著(zhù)與腫瘤相關(guān)的新基因的不斷發(fā)現，熒光定量PCR技術(shù)將會(huì )在腫瘤的研究中發(fā)揮更大的作用。