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一次性使用通風(fēng)管由硅橡膠、醫用不銹鋼、醫用鈦合金及聚四氟乙烯制成。環(huán)氧乙烷滅菌。本產(chǎn)品為滲出性中耳炎提供一個(gè)供液體流出的通道和平衡中耳壓力,用于預防中耳積液。
動(dòng)力系統工具由磨頭、鉆頭、刀片、鋸片、保護鞘、沖洗導管組成。產(chǎn)品分為EO滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝無(wú)菌有效期8年;材料由符合ASTM F899的醫用不銹鋼材料制成;部分工具表面有金剛砂涂層,具體信息見(jiàn)附頁(yè)。該產(chǎn)品配合德國蛇牌電動(dòng)力系統使用,主要用于人體骨骼的切割及鉆孔。
中性電極由導電壓敏膠、鋁箔、海綿或無(wú)紡布、防粘膜、極板夾具連線(xiàn)或鈕扣組成。產(chǎn)品供醫療機構與相適應的高頻手術(shù)配套使用。在非內窺鏡外科手術(shù)中用于同患者身體相連接,為高頻電流提供一個(gè)低密度的返回通道。
本產(chǎn)品由主機、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、電源適配器、電源線(xiàn)、皮下電子注射器控制助推裝置軟件(發(fā)布版本號V1)組成。本產(chǎn)品與已獲得醫療器械注冊證的一次性使用無(wú)菌注射器和一次性使用無(wú)菌注射針配合使用,供醫療機構中經(jīng)過(guò)培訓的醫務(wù)人員操作,用于對患者面部真皮層定量注射透明質(zhì)酸鈉。
超聲刀系統及附件由超聲發(fā)生器、吸引泵和沖洗泵、管路系統組成。超聲波中心頻率為25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創(chuàng )功能、超聲吸脂功能。SONOCA300具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創(chuàng )功能。
一次性使用無(wú)菌注射針由針管、針座、保護蓋(上蓋和下蓋)組成。該產(chǎn)品用于牙科局部的注射。
一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片采用T10或適用于外科手術(shù)器械的40Cr13材料,根據尺寸不同分為若干規格,刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。安裝于手術(shù)刀柄上,供臨床手術(shù)切割軟組織用。
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