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產(chǎn)品名稱(chēng):皮下電子注射器控制助推裝置
結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機、注射手具、腳踏開(kāi)關(guān)、電源適配器、電源線(xiàn)、注射器控制助推裝置軟件組成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品與已獲得醫療器械注冊證的一次性使用無(wú)菌注射器和一次性使用無(wú)菌注射針配合使用,供醫療機構中經(jīng)過(guò)培訓的醫務(wù)人員操作,用于對患者面部真皮層定量注射透明質(zhì)酸鈉。
作用原理:
皮下電子注射器控制助推裝置以下稱(chēng):注射動(dòng)作由單片機系統發(fā)出控制脈沖經(jīng)驅動(dòng)電路使電機旋轉,電機經(jīng)減速機都驅動(dòng)絲桿、螺母,將電機的旋轉運動(dòng)轉化為螺母的直線(xiàn)運動(dòng),螺母與配套的注射器的推桿相連,即可推動(dòng)配套注射器的活基進(jìn)行注射輸液。通過(guò)設定的電機的旅琴速度,進(jìn)而錯整其蘭注射器的推講速度,從而控制注射法體量和速度。
當注射器安裝到注射器控制助推裝置上,通過(guò)在顯示界面輸入運行參數,控制系統將會(huì )驅動(dòng)推桿推動(dòng)配注射器,并將配套注射器中的液體推入患者面部皮膚內?!≈委熯^(guò)程所需的注入模式,注入液體量等參數由用戶(hù)根據實(shí)際情況進(jìn)行設定。
注入模式:自動(dòng)傳感、單次、自動(dòng)單次
注入量預設范圍:00083~0500ml,注入量誤差±5%負壓強度分為10檔,范圍0~90kPa
負壓暫停時(shí)間:1檔:28s2檔:34s3檔:40s:4檔:46s:5檔:5.2s振動(dòng)頻率:1檔:4Hz:2檔:5Hz3檔:6Hz:4檔:8Hz;5檔:106Hz
自動(dòng)單點(diǎn)速度:1檔:465s;2檔:405s;3檔:350s4檔:29s;5檔:23s注射器類(lèi)型:1ml/ml、2ml/3mlHi25ml/3ml、3ml/3ml、4ml/5ml、5ml/5ml退針長(cháng)度分為1-5檔
主機尺寸:30cmx26cmx15cm
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
鄂械注準20222144019
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