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準確的方法學(xué)原理:采用離子交換液相層析法,這是 HbA1C 分析的經(jīng)典且被廣泛認可的方法。在現有測試方法中,它能夠真正直接分離出 HbA1C,并通過(guò)在線(xiàn)連續測出逐點(diǎn)吸光度,再通過(guò)積分得出準確的面積百分比,為檢測結果的準確性奠定了堅實(shí)基礎。
精準分離的 4 梯度洗脫法:區別于常規的高低濃度混合產(chǎn)生梯度的洗脫方式,AC6601 針對 HbA1C 采用四種對應濃度試劑梯度洗脫,實(shí)現了對糖化血紅蛋白的精準分離,進(jìn)一步提升檢測的精準度。
高分離度液相層析柱:配備的高分離度液相層析柱具有高達 300 個(gè)測試的高柱效,能有效確保測試結果的準確性,長(cháng)期穩定地為臨床檢測提供可靠數據。
高靈敏度 415nm LED 一體化光度計:該光度計波長(cháng)準確,光源穩定,采用全鋁合金結構,抗干擾能力強。通過(guò)多鏡片聚焦和微量比色池設計,具備高靈敏度,可精確記錄分析曲線(xiàn),為檢測結果的精確讀取提供保障。
實(shí)時(shí)層析圖譜,智能化過(guò)程監測:優(yōu)良的嵌入式微處理系統搭配智能化控制軟件,可實(shí)時(shí)顯示測試曲線(xiàn),將測試過(guò)程真實(shí)再現。同時(shí),能對測試結果、吸光度、信號電位、峰值時(shí)間和試劑消耗進(jìn)行監測報警,讓操作人員對整個(gè)檢測過(guò)程了如指掌,操作更加得心應手。
全自動(dòng) 25 位盤(pán)式進(jìn)樣:無(wú)需復雜的條架式進(jìn)樣裝置和機內溶血裝置,可進(jìn)行批量自動(dòng)檢測,且急診樣品隨時(shí)可插入,極大地提高了檢測效率,滿(mǎn)足不同場(chǎng)景下的檢測需求。
樣本處理簡(jiǎn)單:僅需 5μl 全血,前處理極其簡(jiǎn)便,只需取血加入溶血劑兩步操作即可上機測試。靜脈全血和手指末梢血均可使用,既適用于實(shí)驗室批量測試,也能滿(mǎn)足臨床門(mén)診即時(shí)提供檢測結果的需求。
采用氣體溶解及氣泡排除技術(shù):通過(guò)試劑溶解性氣體消除裝置和比色池氣泡自動(dòng)檢測排除技術(shù),無(wú)需復雜的脫氣裝置,全面消除氣泡對檢測結果的影響,確保檢測結果的穩定性和可靠性。
多參數報告輸出:測試報告可同時(shí)輸出 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖,滿(mǎn)足標準化要求,為醫生提供更全面的患者血糖信息,助力精準診斷與治療。
配套原廠(chǎng)校準品和原廠(chǎng)質(zhì)控品:采用國際規范的量值溯源方法,通過(guò)標準質(zhì)控物質(zhì)進(jìn)行數值傳遞。校準品可適時(shí)校準,確保測試結果準確可靠,避免僅靠因數校準帶來(lái)的儀器個(gè)體誤差。后期用戶(hù)可購買(mǎi)到高質(zhì)量、低成本的原廠(chǎng)質(zhì)控品,為儀器的精準測量持續保駕護航。
精密的層析柱恒溫裝置:具備精準的層析柱及試劑恒溫控制裝置,能確保層析柱及試劑不受環(huán)境溫度變化的影響,有效保證測試結果的重復性準確,即使在不同環(huán)境條件下也能穩定輸出可靠檢測數據。
四項新增技術(shù)全面升級:
機內預溫:樣本無(wú)需機外預溫,可直接上機檢測,操作更加簡(jiǎn)單便捷,節省檢測時(shí)間。
高耐久性泵管:采用免維護壓管微型泵,吸樣更精確,結果更準確。進(jìn)口高性能泵管,壽命可達 1000 例樣本,減少了更換次數,使用更輕松。
防堵過(guò)濾裝置:新增樣本防堵過(guò)濾裝置,可有效防止管道堵塞,大大降低故障率,減少儀器維護成本和停機時(shí)間。
壓力監測:新增壓力測試裝置,可隨時(shí)監測儀器運行壓力,使檢測結果更可信,進(jìn)一步保障檢測過(guò)程的穩定性和結果的準確性。
測量方法:液相層析法
測量項目:糖化血紅蛋白 HbA1C
測量范圍:4% - 16%
測量參數:重復性(CV)≤3.0%,準確度(B)相對偏差在 ±8% 范圍內
測量時(shí)間:4 分鐘(含出報告)
樣品類(lèi)型:靜脈全血(EDTA 抗凝),手指末梢血
樣品量:5μl 全血每個(gè)樣品
數據存儲:1000 個(gè)測試報告(含測試曲線(xiàn))
顯示器:320x240 LCD 圖形顯示器,可實(shí)時(shí)顯示測試曲線(xiàn)
打印機:58mm 熱敏打印機,可打印測試曲線(xiàn)及報告
報告輸出:IFCC 濃度值,NGSP 面積百分比,ADAG 平均血糖,三參數同時(shí)報告
通訊接口:RS232 通訊接口,可與 HIS/LIS 系統連接
電源:~AC220V ± 22V 50±1HZ 215VA
儀器尺寸:408mm x 390mm x 230mm
環(huán)境溫度:10°C - 30°C;相對濕度:≤70%
樣本準備:可采集靜脈全血(使用 EDTA 抗凝)或手指末梢血作為樣本。采集后,取 5μl 全血加入配套的溶血劑中,充分混合均勻。
儀器開(kāi)機:連接好儀器電源,打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān),儀器將進(jìn)行自檢,確保各部件正常運行。
進(jìn)樣操作:將準備好的樣本放置在全自動(dòng) 25 位進(jìn)樣盤(pán)的相應位置(20 個(gè)樣品位,2 個(gè)質(zhì)控位,1 個(gè)急診位,1 個(gè)清洗位,1 個(gè)零位)。進(jìn)樣盤(pán)會(huì )自動(dòng)將樣本送入儀器進(jìn)行檢測。若有急診樣本,可隨時(shí)插入急診位進(jìn)行優(yōu)先檢測。
參數設置:在儀器操作界面,可根據實(shí)際需求進(jìn)行相關(guān)參數設置,如校準方式(2 點(diǎn) 4 點(diǎn)校準可選,手動(dòng)自動(dòng)可選)等。儀器默認已設置好合適的參數,一般情況下無(wú)需頻繁更改。
啟動(dòng)檢測:確認樣本放置正確且參數設置無(wú)誤后,在操作界面點(diǎn)擊 “啟動(dòng)檢測" 按鈕,儀器開(kāi)始對樣本進(jìn)行檢測。檢測過(guò)程中,可在 LCD 圖形顯示器上實(shí)時(shí)查看測試曲線(xiàn),了解檢測進(jìn)展。
結果讀取與報告打印:檢測完成后,儀器將自動(dòng)計算并顯示檢測結果,包括 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖等參數。同時(shí),可通過(guò) 58mm 熱敏打印機打印測試曲線(xiàn)及報告。若需要將數據傳輸至 HIS/LIS 系統,可通過(guò) RS232 通訊接口進(jìn)行連接傳輸。
儀器維護:定期使用配套的原廠(chǎng)校準品和質(zhì)控品對儀器進(jìn)行校準和質(zhì)量控制,確保檢測結果的準確性。按照儀器使用說(shuō)明書(shū)的要求,對儀器進(jìn)行清潔、保養等維護操作,如定期更換泵管等消耗品,以保證儀器的正常運行和使用壽命。若儀器出現故障,可根據故障提示信息或聯(lián)系專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行維修。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20172221679
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