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13C呼氣分析儀由主機(主機由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測量模塊、電源模塊和通訊模塊組成)、電源線(xiàn)及呼氣分析軟件(軟件版本號:V1.0)組成。本產(chǎn)品和胃幽門(mén)螺桿菌檢測試劑盒配合使用,用于臨床機構通過(guò)呼氣試驗體外檢測胃幽門(mén)螺桿菌。
檢測原理
采用C-13同位素呼吸試驗檢測的方法,患者只需要向特定的一次性專(zhuān)用呼吸檢測卡中輕吹一口氣,就能檢查出引起胃腸病的病因“幽門(mén)螺桿菌"在患者體內的感染數量。通過(guò)口服C-13尿素膠囊,進(jìn)入胃部后,如果胃部存在幽門(mén)螺桿菌,則此菌就會(huì )分泌尿素酶水解尿素,尿素被水解后形成CO?(二氧化碳)隨血液進(jìn)入肺部并以氣體排出,然后檢測患者呼出的氣體中有沒(méi)有被標記的C-13,如果有的話(huà),代表存在幽門(mén)螺桿菌。但需要注意的是,幽門(mén)螺桿菌正常人體內都有,但是超過(guò)100dpm便易引起癌變。而且具有傳染性,是世界衛生組織的一類(lèi)致癌源。
無(wú)放射性,對人體無(wú)創(chuàng )傷,檢測結果準確;
操作簡(jiǎn)便:只需要收集病人服用13C 標記的尿素藥物前、后呼氣樣本,通過(guò)軟件控制設備實(shí)現測量、分析及打印報告;
多種檢測結果查詢(xún)方式;
測定迅速:每組測定時(shí)間小于3 分鐘。
全中文界面,病人信息大空間存儲、調用。
操作步驟:
1)保持正常呼吸,吹滿(mǎn)*個(gè)呼氣樣品袋(零時(shí)氣)。
2)用溫水服用尿素[c13]片后靜坐20分鐘。
3)服藥20分鐘后保持正常呼吸,吹滿(mǎn)第二個(gè)呼氣樣品袋(20分鐘氣)。
4)將兩個(gè)氣袋接駁到設
備上進(jìn)行檢測,每組檢
測時(shí)間僅為兩分鐘。
注意事項
1、檢測當日,患者需要空腹或禁食三小時(shí)后方可檢查。
2、膠囊需用溫水完整口服,切忌咬碎,以免影響檢測結果的準確性。
3、近期服用過(guò)抗生素、鉍劑、質(zhì)子泵抑制劑等幽門(mén)螺桿菌敏感藥物可能影響診斷結果,檢測前請停用此類(lèi)藥物。如有服藥史,一定要向醫生說(shuō)明。
4、上消化道急性出血可使幽門(mén)螺桿菌受抑制,所以應在消化道出血停止一周以后在進(jìn)行檢測。
5、胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空,將影響幽門(mén)螺桿菌的檢測效果。
6、孕婦以及哺乳期婦女應避免作此項檢查。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
京械注準20152220493
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