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產(chǎn)品名稱(chēng):帶線(xiàn)縫合針(醫用錦綸單絲線(xiàn))
結構及組成:產(chǎn)品由醫用縫合針和錦綸(聚酰胺6纖維)單絲線(xiàn)連接而成。
主要技術(shù)指標:1、縫線(xiàn)表面應光滑,條干均勻,無(wú)污漬,無(wú)結頭;
2、縫合針與縫線(xiàn)銜接后針尾應光滑,不得有毛刺;
3、縫合針應有良好的彈性;
4、縫合針應有良好的韌性。
5、縫合針經(jīng)熱處理后,硬度不低于490HV0.2;
6、產(chǎn)品應無(wú)菌。
型號、規格:線(xiàn):12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3;
針(單位:mm):0.07、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3
適用范圍:產(chǎn)品供外科手術(shù)中對人體組織縫合、結扎之用。
注:帶線(xiàn)縫合針(醫用錦綸單絲線(xiàn))對人體安全,無(wú)剮作用;有優(yōu)良的斷裂強度和打結牢度;在水液環(huán)境下具有化學(xué)穩定性、尺寸穩定.性和強度保持率。制法:熔融擠出的單絲經(jīng)高溫拉伸后,在180C溫度下熱處理,使單絲收縮5%~ 10%。 采用甲基丙烯酸和二甲基丙烯酸乙酯接枝的錦綸,經(jīng)特殊的抗腫瘤藥物處理,可獲得抗腫瘤醫用縫線(xiàn)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20212020344
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