實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀由控制系統、電源系統、光電系統、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號: V1.0)組成。該產(chǎn)品基于熒光定量PCR技術(shù)，與配套的核酸檢測試劑共同使用，在臨床上可對來(lái)源于人體的核酸樣本(DNA/RNA) 中的被分析物進(jìn)行定量、定性檢測，包括病原體項目。

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，由熒光定量系統和計算機組成，用來(lái)監測循環(huán)過(guò)程的熒光。與實(shí)時(shí)設備相連的計算機收集熒光數據。數據通過(guò)開(kāi)發(fā)的實(shí)時(shí)分析軟件以圖表的形式顯示。原始數據被繪制成熒光強度相對于循環(huán)數的圖表。原始數據收集后可以開(kāi)始分析。實(shí)時(shí)設備的軟件能使收集到的數據進(jìn)行正?；幚韥?lái)彌補背景熒光的差異。正?；罂梢栽O定域值水平，這就是分析熒光數據的水平。

醫療應用

⑴ 病原體檢測

目前，采用定量PCR檢測技術(shù)可以對淋球菌、沙眼衣原體、解脲支原體、人類(lèi)乳頭瘤病毒、單純皰疹病毒、人類(lèi)免疫缺陷病毒、肝炎病毒、流感病毒、結核分枝桿菌、EB病毒和巨細胞病毒等病原體進(jìn)行定量測定。與傳統的檢測方法相比具有靈敏度高、取樣少、快速簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。

如：結核菌基因診斷的意義主要表現在：

a.區分TB與其它分枝桿菌；

b.檢測TB耐藥基因；

c.提高TB的陽(yáng)性檢出率。

⑵ 產(chǎn)前診斷

到目前為止，人們對遺傳性物質(zhì)改變引起的遺傳性疾病還無(wú)法治療，只能通過(guò)產(chǎn)前監測，減少病嬰出生，以防止各類(lèi)遺傳性疾病的發(fā)生，如為減少X連鎖遺傳病患兒的出生，從孕婦的外周血中分離胎兒DNA，用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀檢測其Y性別決定區基因是一種無(wú)創(chuàng )傷性的方法，易為孕婦所接受。

⑶ 藥物療效考核

對乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV) 定量分析顯示：病毒量與某些藥物的療效關(guān)系。HCV高水平表達，干擾素治療作用不敏感，而HCV低滴度，干擾素作用敏感；在拉米夫定治療過(guò)程中，HBV-DNA的血清含量曾有下降，隨后若再度上升或超出以前水平，則提示病毒發(fā)生變異。如PCR技術(shù)在HBV檢測中的應用及意義：

a.了解乙肝病毒在體內存在的數量。

b.是否復制。

c.是否傳染，傳染性有多強。

d.是否有必要服藥。

e.肝功能異常改變是否由病毒引起。

f.判斷病人是適合用哪類(lèi)抗物。

g.判斷藥物治療的療效。

⑷ 腫瘤基因檢測