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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):種植體系統
商品名稱(chēng):CORTEX
英文名稱(chēng):Dental Implants System
漢語(yǔ)拼音:ChongZhiTiJiTong
【成份】
由種植體、基臺、長(cháng)螺釘和愈合帽組成。材質(zhì)均為T(mén)i6AL4V。種植體表面經(jīng)過(guò)噴砂和酸蝕處理, 基臺和長(cháng)螺釘表面經(jīng)過(guò)陽(yáng)極氧化處理;愈合帽表面未經(jīng)任何處理,產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品。
【適應癥】
該產(chǎn)品用于牙科種植手術(shù)。
臨床應用
臨床應用的結果顯示:該種植體生物相容性好、骨結合率高、操作簡(jiǎn)便、抗旋轉設計科學(xué)合理、修復基臺選擇性較廣、上部結構通用且多樣化;不足之處顯示配套鉆削工具的切削效力不及Branemark高。
評價(jià)
種植義齒修復后種植體周?chē)墙M織的長(cháng)期穩定性,不僅取決于口腔衛生狀態(tài),修復前后的軟組織處理,種植修復方式,還取決于種植體本身的設計及上部結構的連接方式。研究證實(shí),種植體與其上部結構的連接方式是在功能負荷時(shí)能夠承受并分散頜力的關(guān)鍵因素。因此種植體系統 的管套管連接方式的設計,在機械上高度穩定和零旋轉,是一種形態(tài)密合連接,而非傳統的壓力鎖結式連接。其穩定性在恒定受力測試中高出FDA標準100%,在持續變化負重測試中高出FDA標準60%。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20153172425
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20153172425
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20153172425
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