血糖/血酮/尿酸分析儀與VGS01血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度；與VGS02血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）配套使用，用于體外定量檢測成人、孕婦、兒童和新生兒新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度；與VKS01β-羥丁酸試紙（電化學(xué)法）配套使用，用于體外定量檢測成人新鮮指尖毛細血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度；與VUS01尿酸試紙（電化學(xué)法）配套使用

產(chǎn)品名稱(chēng)

血糖/血酮/尿酸分析儀

管理類(lèi)別

第二類(lèi)

型號規格

PM900

適用范圍/預期用途

血糖/血酮/尿酸分析儀與相應測試條配套使用，用于定量檢測人體的新鮮毛細血管與靜脈全血中的葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸濃度，只用于糖尿病患者和高尿酸血癥患者葡萄糖、β-羥丁酸和尿酸水平的日常監測，不用于相關(guān)疾病診斷。

（一）結構及組成/主要組成成分

PM900：本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數據端口及嵌入式軟件（V1）組成。附件: 采血筆（已取得醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數據線(xiàn)（選配）。PM901：本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕、電池蓋、測試條插口、數據端口、藍牙通訊模塊及嵌入式軟件（V1）組成。附件: 采血筆（已取得醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）、數據線(xiàn)（選配）。PM910：本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、電池蓋、測試條插口及嵌入式軟件（V1）組成。附件: 采血筆（已取得醫療器械注冊證/醫療器械備案憑證的產(chǎn)品，選配）。PM950：本產(chǎn)品由主機、充電電纜和充電適配器（選配）組成。主機:由電路板、顯示屏、按鈕、外殼、退條滑鈕（PM950）、電池蓋、測試條插口、通訊模塊及嵌入式軟件（V1）組成