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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):一次性使用輸液器 帶針
【成份】
該產(chǎn)品采用重力式結構,由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器、軟管、滴斗、滴管、注射件(乳膠帽)、流量調節器、藥液過(guò)濾器、靜脈輸液針和無(wú)菌輸液貼組成,其中藥液過(guò)濾器的標稱(chēng)孔徑為15μm。與藥液接觸組件的原材料為:聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯、SUS304不銹鋼、乳膠。
【適應癥】
適用于重力作用下的靜脈輸液。
一次性使用輸液器 帶針注意事項
1.使用前檢查單包裝是否完整,如包裝破損、配件脫落,禁止使用。
2.打開(kāi)包裝后,請立即使用。
3.如包裝內發(fā)現異物,禁止使用。
4.該產(chǎn)品僅限一次性使用,用后請銷(xiāo)毀。
5.如需用注射件加藥,加藥前需對注射件進(jìn)行消毒處理。
6.該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)內毒素,有效期限兩年,超過(guò)有效期限禁止使用。
7.僅用于重力式輸液。
8.該產(chǎn)品含有DEHP。
9.臨床醫務(wù)人員應注意其對高風(fēng)險人員(新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女)的可能毒性,盡量選用替代品;禁止使用該產(chǎn)品用于新生兒的輸液。
10.該產(chǎn)品不宜用于輸注光敏感、脂肪乳等脂溶性液體和藥物。
11.藥物相容性信息:根據國內外的研究資料,臨床醫務(wù)人員應注意聚氯乙烯管路會(huì )與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導致藥物改變。
12.該產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物。
13.該產(chǎn)品使用必須符合醫療部門(mén)相關(guān)操作規范及相關(guān)法規的要求,僅限于經(jīng)培訓的醫生或護理人員等專(zhuān)業(yè)人員使用。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20153142207
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