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病人監護儀該產(chǎn)品由主機、電池、模塊、模塊插件箱以及附件組成,詳見(jiàn)附頁(yè)。
病人監護儀該產(chǎn)品對患者進(jìn)行心電(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12導聯(lián)心電靜息分析)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無(wú)創(chuàng )血壓(NIBP)、有創(chuàng )血壓(IBP)、有創(chuàng )心排量(C.O.)(僅適用于成人患者)、二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)、麻醉氣體(AG)、電阻抗心動(dòng)描記(ICG)(僅適用于成人患者)、雙頻指數(BIS)(僅適用于成人和小兒患者)、呼吸力學(xué)(RM)、有創(chuàng )連續心排量(CCO)(僅適用于成人和小兒患者)、中心靜脈氧飽和度(ScvO2)(僅適用于成人患者)、神經(jīng)肌肉傳導(NMT)(僅適用于成人和小兒患者)、腦部與區域血氧飽和度(rSO2)監護,并通過(guò)EEG模塊進(jìn)行腦電(EEG)測量和分析,監護信息可以顯示、回顧、存儲和打印。
本產(chǎn)品是一種以測量和控制病人生理參數,并可與已知設定值進(jìn)行比較,如果出現超標可發(fā)出警報的裝置或系統。監護儀與監護診斷儀器不同,它必須24小時(shí)連續監護病人的生理參數,檢出變化趨勢,指出臨危情況,供醫生應急處理和進(jìn)行治療的依據,使并發(fā)癥減到少達到緩解并消除病情的目的。
用途除測量和監護生理參數外,還包括監視和處理用藥及手術(shù)前后的狀況。
產(chǎn)品功效
通過(guò)體表的探頭和導聯(lián)線(xiàn)、袖帶,無(wú)創(chuàng )測量人體的各項參數,經(jīng)過(guò)監護儀內部的計算和轉換,以波形和數字的形式在監護儀的屏幕上顯示出來(lái),可通過(guò)按鍵及觸摸屏對監護儀進(jìn)行操作,監護參數可以存儲,監護存儲的心電圖可以打印輸出。
產(chǎn)品說(shuō)明
監護儀適用于醫療及健康護理機構對成人、小兒及新生兒的心電(ECG)、呼吸(RESP)、體溫(TEMP)、脈搏氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無(wú)創(chuàng )血壓(NIBP)等多項生命體征進(jìn)行監護,并對監測的信息進(jìn)行顯示、回顧、存儲和輸出,并可對異常監測信號進(jìn)行報警。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20173071293
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