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    當前位置：首頁(yè)  >  產(chǎn)品中心  >  醫用耗材  >  口罩  >  耳掛平面一次性使用醫用口罩

    一次性使用醫用口罩
    簡(jiǎn)要描述：

    一次性使用醫用口罩面體分為內、中、外三層，內層為親膚材質(zhì)，中層為隔離過(guò)濾層，外層為無(wú)紡布防水層。為非滅菌產(chǎn)品，一次性使用。供臨床各類(lèi)人員在非有創(chuàng )操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。

    • 產(chǎn)品型號：耳掛平面
    • 廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商
    • 更新時(shí)間：2024-12-31
    • 訪(fǎng)  問(wèn)  量：1154

    一次性使用醫用口罩（Single-use medical face mask）適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩?？谡值募毦^(guò)濾效率應不小于95%。不適用于醫用防護口罩，醫用外科口罩。

    外觀(guān)

    一次性使用醫用口罩口罩外觀(guān)應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。


    結構尺寸


    口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應符合設計的尺寸，大偏差應不超過(guò)±5%。


    口罩鼻夾


    1. 口罩上應配有鼻夾，鼻夾有可塑性材料制成。
    2. 鼻夾長(cháng)度應不小于8.0cm。


    口罩帶


    1. 口罩帶應戴取方便。
    2. 每根口罩帶于口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N。


    細菌過(guò)濾效率


    口罩的細菌過(guò)濾效率應不小于95%。（與《YY 0469-2011 醫用外科口罩》中的細菌過(guò)濾效率相同）
    細菌過(guò)濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm。


    通氣阻力


    口罩兩側面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm3。
    通氣阻力試驗取口罩中心部位進(jìn)行測試，試驗用氣體流量需調整至（8±0.2）L/min，樣品測試區直徑為25mm，測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差，按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。
    ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm2）；
    M ——試驗樣品壓差值，單位為帕（Pa）；
    A ——試驗樣品測試面積，單位為平方厘米。


    微生物指標


    1. 非滅菌口罩應符合下列要求：細菌菌落總數（CFU/g）：≤100；大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等：不得檢出。
    2. 滅菌口罩應無(wú)菌。


    環(huán)氧乙烷殘留量


    口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10μg/g。


    生物學(xué)評價(jià)


    1. 細胞毒性：口罩的細胞毒性應不大于2級。
    2. 皮膚刺激：口罩的原發(fā)刺激記分應不大于0.4。
    3. 遲發(fā)型超敏反應：口罩的遲發(fā)型超敏反應應不大于1級


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