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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):非吸收性外科縫線(xiàn)
漢語(yǔ)拼音:FeiXiShouXingWaiKeFengXian
【成份】
非吸收性外科縫線(xiàn)由蠶絲、合成纖維(聚酯、聚酰胺6、聚丙烯)材料制成。蠶絲線(xiàn)為多股編織結構,有涂層,白色或染成黑色;聚酯(滌綸)線(xiàn)為多股編織結構,有涂層,染成藍色或綠色;聚酰胺6(錦綸)線(xiàn)為單股構成或多股編織結構,無(wú)涂層或有涂層,染成藍色或黑色;聚丙烯線(xiàn)為單股構成,無(wú)涂層,染成藍色。分帶針和不帶針兩種,縫合針采用YB/T 5219規定的不銹鋼材料制成。本產(chǎn)品以滅菌狀態(tài)提供。
【適應癥】
供醫療手術(shù)中人體組織縫合、結扎用。
產(chǎn)品工作原理
在外科手術(shù)當中,或者是外傷處置當中,用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合及結扎。
產(chǎn)品的適用范圍/禁忌證
適用范圍:用于體內軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結扎。
也可針對產(chǎn)品特點(diǎn)列出手術(shù)種類(lèi)、身體部位、組織類(lèi)型,并且在某些情況下,應說(shuō)明縫線(xiàn)適用的預期患者人群。
禁忌證:不適用于外科縫線(xiàn)的手術(shù)類(lèi)型、身體部位或患者人群。(如有)
產(chǎn)品的不良事件歷史記錄
目前主要不良事件有:縫線(xiàn)斷裂、線(xiàn)徑不符合要求、針線(xiàn)分離等。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20152021225
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