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產(chǎn)品名稱(chēng)
神經(jīng)傳導速度測量?jì)xNerve conduction velocity measurement device
結構及組成/主要組成成分
由主機、鋰電池、電傳感器(一次性使用)和USB線(xiàn)纜組成。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品用于測量腓腸神經(jīng)傳導速度和感覺(jué)神經(jīng)動(dòng)作電位(SNAP)的振幅。
(一)產(chǎn)品概況:
DPHCheck糖尿病是糖尿病**常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥,病變可累及中樞神經(jīng)及周?chē)窠?jīng),以后者為常見(jiàn)。 由于缺乏統- -的診斷標準和檢測方法,其患病率有較大差異,在10%" 96%。Neur oletr ix公司開(kāi)發(fā)的一款糖 尿病病變檢測裝置(DPHCheck) ,其原理在于檢測腓腸神經(jīng)傳導速度和振幅變化,腓腸神經(jīng)作為遠端感覺(jué)神經(jīng),是DPH神經(jīng)傳導變化的生物標記物,能很好的提示DPN變化情況,為糖尿病的早期篩查與診斷提供依據。
本體重里: 60g 外形尺寸: 5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm
功能優(yōu)勢:
DPHCheck是一款能夠準確檢測糖尿病周?chē)脑O備,并且操作簡(jiǎn)便,能對檢測結果定里評估,早期發(fā)現,盡早進(jìn)行防治。
產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢
1、**腓腸神經(jīng)檢查裝置,與金標準有良好的相關(guān)性
腓腸神經(jīng)檢查裝置DPNCheck為Heur oMetrix公司研發(fā),目市面上無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品,產(chǎn)品具有的優(yōu)勢; DPNCheck與 肌動(dòng)電流描記器( 神經(jīng)傳導檢查金標準)比較具有良好的相關(guān)性,就敏感性和特異性方面,振幅敏感性88%、特異性94%,傳導速度敏感性94%、特異性82%。
2、定童且標準化的檢測報告
通過(guò)在無(wú)正常受試人員身上使用DPNCheck檢測,從而獲取腓腸神經(jīng)傳導反應的大規模數據庫,根據腓腸 神經(jīng)的反應導出和振幅(Amp)及傳導速度(CV) 相關(guān)的正常界限值,-種是設定固定臨界值:異常值Amp < < 5uV、CV <41m/s (無(wú)需輸入年齡和身高即可使用),另-種根據Amp和CV分別受年齡和身高影響,設定年齡和身高的臨界值補償,所以可以根據身高和年齡的差異,變動(dòng)相應Amp和CV的臨界值。
3、DPHCheck小巧,使用方便快捷
神經(jīng)傳導速度測量?jì)xDPNCheck無(wú)需特殊技術(shù)人員操作,使用簡(jiǎn)單,檢查時(shí)間僅需3min即可完成,裝置設計小巧、 便攜,適合臨床i ]診篩查,同時(shí)也適用于糖尿病病人的跟蹤隨訪(fǎng):整個(gè)檢測過(guò)程無(wú)特殊器械和場(chǎng)所需要,滿(mǎn)足并適用于各類(lèi)醫生需求。
(二)人群:
內分泌科、糖尿病科、老年病科、康復科、神經(jīng)外科和高干科等。
結構及組成:由主機、鋰電池、電傳感器(- -次性使用)和USB線(xiàn)纜組成。
適用范圍:本產(chǎn)品用于測童腓腸神經(jīng)傳導速度和感覺(jué)神經(jīng)動(dòng)作電位(SHAP )的振幅。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20152074091
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