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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統
英文名稱(chēng):NIM-ECLIPSE System
漢語(yǔ)拼音:ShuZhongNaoDian/JiDian/YouFaDianWeiCeLiangJiTong
【成份】
術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統由主機、線(xiàn)纜、外圍設備、一次性使用泡沫耳塞、Nim-Eclipse系統軟件組成,詳見(jiàn)附件。
【適應癥】
該產(chǎn)品分為SD模式和NS模式,其中:SD模式:該產(chǎn)品適用于記錄、測量和刺激/記錄包括肌電圖(EMG)、誘發(fā)的反應和神經(jīng)/肌肉電位在內的生物電位信號,以及適用于術(shù)中診斷皮質(zhì)軸突傳導急性功能障礙。該產(chǎn)品向外科醫師和手術(shù)小組提供反饋,幫助定位和評估脊髓神經(jīng)和驗證脊髓儀器的位置,以免損傷處于危險中的神經(jīng)根。NS模式:該產(chǎn)品設用于測量感覺(jué)和運動(dòng)傳導通路,并為判斷成人顱內和顱外血管動(dòng)脈中的血流狀態(tài)提供信息。該產(chǎn)品通過(guò)腦電圖(EEG)、肌電圖(EMG)、運動(dòng)和感覺(jué)誘發(fā)電位和神經(jīng)電位分析。經(jīng)顱刺激運動(dòng)誘發(fā)電位技術(shù)用于評估皮質(zhì)脊髓束軸突傳導急性功能障礙。該產(chǎn)品在手術(shù)室和重癥監護環(huán)境中使用,向醫護專(zhuān)業(yè)人員提供信息,以指導手術(shù)和評估病人的神經(jīng)和血管狀態(tài)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20162074931
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