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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):血液透析導管組
【成份】
血液透析導管組 包含一根導管(血液透析用中心靜脈導管)、中央連接組件、導絲、導引針、擴張器(3個(gè))、鞘管、一次性插針器、預載隧道器(金屬)、手術(shù)刀、3M創(chuàng )口貼、壓縮套管、壓縮帽、帶夾沖洗管、導管鉗、CSR包裝組成。血液透析導管采用聚氨酯材料制成,中央連接組件由熱塑性聚氨酯和304不銹鋼制成,導絲采用304不銹鋼材料制成,導引針采用304不銹鋼材料制成,擴張器采用聚丙烯、熱塑性的聚氨酯和聚醚聚氨酯材料制成,鞘管由聚氨酯材料制成,一次性插針器由碳鋼C1095和丙烯酸聚碳酸酯組成,預載隧道器由303不銹鋼制成,手術(shù)刀由不銹鋼304和聚丙烯制成,3M創(chuàng )口貼由帶丙烯酸粘合劑的聚氨酯薄膜制成。導管鉗由尼龍制成,壓縮套管由硅膠制成,壓縮帽和帶夾沖洗管由熱塑性聚氨酯組成。本產(chǎn)品各組件不含藥物,為一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【適應癥】
Arrow NextStep順行和逆行導管,Cannon IIPlus導管適用于為血液透析和血漿分離術(shù)建立長(cháng)期血管通路。導管經(jīng)皮插入,優(yōu)先置入頸內靜脈(IJ)?;蛘?該導管也可插入鎖骨下靜脈,但頸靜脈是部位。長(cháng)度超過(guò)40cm的導管預期用來(lái)插入股靜脈。導管組適合成年患者使用。Arrow Cannon Catheter中央連接組件套裝適合用來(lái)更換已損壞的中央連接組件。Arrow NextStep逆行導管的連接頭更換套裝適合用來(lái)更換已損壞的NextStep逆行長(cháng)期血液透析導管的連接頭組合件。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20153103777
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國械注進(jìn)20153103777
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